Công bố lưu hành mỹ phẩm. Mỹ phẩm là mặt hàng “hot” không bao giờ kết thúc đối với phái đẹp. Về mỹ phẩm, Luật Thành Thái sẽ hướng dẫn khách hàng xuất bản mỹ phẩm như thế nào?
Tự công bố sản phẩm:
| Tự công bố sản phẩm | Bản tự công bố sản phẩm | Công bố mỹ phẩm nhập khẩu |
Contents
1. Căn cứ pháp lý
- Thông tư số: 06/2011/TT-BYT
- Nghị định Số: 15/2022/NĐ-CP
2. Trình tự, thủ tục tiếp nhận, xử lý hồ sơ khai báo mỹ phẩm
Hồ sơ khai mỹ phẩm được lập thành 01 bộ. Nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến các cơ quan quản lý sau:
– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi là sản phẩm sản xuất trong nước.
Thời gian xử lý hồ sơ khai báo mỹ phẩm:
– Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ xuất bản hợp lệ và lệ phí xuất bản theo quy định. Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Trên thực tế sẽ mất khoảng 15 ngày làm việc.
– Trường hợp hồ sơ đã công bố không đáp ứng yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân xuất bản về những nội dung không đạt yêu cầu để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (cụ thể như sau: nội dung không đạt yêu cầu cụ thể).
Quý khách tham khảo: Luật Quốc Bảo – Hotline/zalo: 0763387788
| Dịch vụ làm giấy vsattp | Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm | Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm | Giấy chứng nhận an toàn thực phẩm |
3. Hồ sơ, thủ tục công bố mỹ phẩm
3.1 Công bố mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam
Nhà xuất bản: Nhà sản xuất hoặc nhà phân phối được ủy quyền của nhà sản xuất.
Cơ quan tiếp nhận: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đăng ký trụ sở chính của nhà sản xuất hoặc nơi đặt nhà máy sản xuất.
Hồ Sơ
– Công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm.
– Bản sao đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất hoặc nhà phân phối được ủy quyền;
– Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất để nhà phân phối ủy quyền thực hiện thông báo;
– Công thức: Điền đầy đủ các thành phần; chỉ định nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
– Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm tra.
– Số liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
– Tài liệu nghiên cứu ổn định.
– Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm rằng công thức sản phẩm không có chất cấm và tuân thủ các giới hạn về hàm lượng các chất bị hạn chế và sản xuất công thức đã công bố.
3.2 Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Phát thanh viên: Nhà phân phối tại Việt Nam được nhà sản xuất ủy quyền công bố mỹ phẩm.
Cơ quan tiếp nhận: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
Hồ Sơ:
– Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm do Luật Thành Thái chuẩn bị và cung cấp.
– Trường hợp người nộp đơn không phải là nhà sản xuất sản phẩm, cần có giấy ủy quyền của nhà sản xuất để cơ sở đứng tên sản phẩm được đăng ký lưu hành; (ĐTCK) (hợp pháp hóa lãnh sự)
– Công thức: Điền đầy đủ các thành phần; chỉ định nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
– Giấy phép lưu hành tự do GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU BÁN TỰ DO (hợp pháp hóa lãnh sự)
a) Cfs do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ và hợp lệ. Trường hợp CFS không quy định cụ thể về thời hạn thì phải được cấp trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày cấp.
b) Địa điểm thu gom hàng lẻ phải được hợp pháp hóa theo quy định của pháp luật Việt Nam. Lưu ý rằng về mặt pháp lý được miễn trừ khỏi các quy định quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của công ty để đăng ký lưu hành.
– Công thức thành phần của mỹ phẩm.
– Giấy ủy quyền của nhà sản xuất để công ty Việt Nam có quyền phân phối độc quyền mỹ phẩm sau khi đã được đăng ký lưu hành.
Lưu ý về Giấy ủy quyền:
Ngôn ngữ trình bày là tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh.
Tên và địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên ủy quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần ghi rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
Phạm vi ủy quyền (công bố, phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
Chỉ thương hiệu hoặc tên sản phẩm mới được ủy quyền
Phải có thời hạn ủy quyền rõ ràng.
Nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu nên cung cấp đầy đủ tệp thông tin sản phẩm “PIF” cho các cá nhân, tổ chức có trách nhiệm khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện bên ủy quyền.
Quý khách tham khảo:
| Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm | Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm | Giấy chứng nhận an toàn thực phẩm |
